【受試者招募】漢氏聯(lián)合人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療糖尿病足潰瘍
《人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目》已正式開始，該項(xiàng)目由漢氏聯(lián)合與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院共同合作執(zhí)行，現(xiàn)正在招募受試者。
招募對(duì)象
糖尿病足潰瘍患者
招募醫(yī)院
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院
地址：北京市東城區(qū)東交民巷1號(hào)
入選標(biāo)準(zhǔn)
1、18歲≤年齡≤75歲；
2、1型或2型糖尿病患者，糖化血紅蛋白≤9.0%；
3、臨床診斷為糖尿病足潰瘍，經(jīng)綜合治療后Wagner分級(jí)為1級(jí)或2級(jí)；
4、糖尿病足潰瘍采用常規(guī)治療方法治療4周或以上，潰瘍無明顯好轉(zhuǎn)；
5、同意參加此臨床試驗(yàn)，并簽署知情同意書。
參與須知
1、您參加本項(xiàng)研究可能會(huì)得益于間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠的直接作用而使疾病得于緩解；
2、參加本次臨床試驗(yàn)的患者所用干細(xì)胞凝膠為免費(fèi)，臨床研究所需的相關(guān)檢查、檢測(cè)也免費(fèi)；
3、受試者發(fā)生與試驗(yàn)藥物有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí)，會(huì)獲得積極、免費(fèi)治療及相應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，所有費(fèi)用由申辦者支付。
藥物簡介
人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠是目前所知的全球第一款以人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞與生物材料混合制備的外用藥物，也是全球首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞外用藥，在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時(shí)有很好療效。
以往案例分享
治療對(duì)象：一例57歲的2型糖尿病足女性患者，足部潰瘍經(jīng)久不愈，應(yīng)用常規(guī)治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。
治療方案：患者傷口局部施以人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行治療。
治療結(jié)果：治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合，可正常下地活動(dòng)。干細(xì)胞凝膠治療過程中未觀察到并發(fā)癥，隨訪6個(gè)月，患者足部潰瘍未復(fù)發(fā)。
（案例來源：Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.）
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聯(lián)系人：北京同仁醫(yī)院耿醫(yī)生
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