漢氏聯(lián)合【匯總】2021年國內(nèi)干細胞臨床研究發(fā)展現(xiàn)狀
現(xiàn)如今，干細胞治療因為有著巨大的應(yīng)用前景，人們對之十分關(guān)注。關(guān)于干細胞療法的應(yīng)用前景，比如干細胞對糖尿病、腦中風(fēng)、脊髓損傷等疾病的治療，已經(jīng)被很多臨床研究證實。根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)(Clinicaltrials.gov)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前全球登記的干細胞臨床研究項目共計5903項。在國外，已經(jīng)有多款干細胞療法獲批上市；在國內(nèi)，干細胞作為藥品來發(fā)展的模式也已經(jīng)越來越清晰。
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截止目前，我國已經(jīng)有18款干細胞新藥申請獲得臨床批件，國內(nèi)已批準(zhǔn)成立的干細胞臨床研究備案機構(gòu)129家，通過審批備案的干細胞臨床研究項目已達66項。漢氏聯(lián)合通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站查詢匯總，幫助大家更加直觀地了解當(dāng)前國內(nèi)干細胞臨床發(fā)展的現(xiàn)狀。
18個干細胞新藥IND獲批
目前，漢氏聯(lián)合集團共有6個干細胞新藥臨床試驗獲批，其中一個新藥“高活性人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”I/IIa期臨床試驗獲得法國藥監(jiān)局（ANSM）簽發(fā)許可，用于治療“重度下肢缺血”。
129家備案機構(gòu)名單
漢氏聯(lián)合協(xié)助備案項目
近年來，國家層面出臺了多項支持干細胞技術(shù)研發(fā)、臨床研究和應(yīng)用的政策措施，干細胞發(fā)展迎來了春天。這也再次展示了干細胞在我國臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用中的前景，意味著我國干細胞在多種疾病臨床干預(yù)應(yīng)用方面向前邁進了一大步。“細胞承載希望，科技實現(xiàn)夢想。”漢氏聯(lián)合將再接再厲，力爭藥物早日獲批上市，為患者帶去治愈希望，惠澤中國百姓。干細胞藥品化路漫漫，任重道遠仍需努力！
